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  • 葉黃素
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健食字號
品牌國家
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內容來自YAHOO新聞

BTC閉幕 生技利多大放送

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

台灣生技新藥/新醫材產業快步追,生技產業策略諮議委員會議(BTC)利多大放送!除了祭出加速新藥及新醫材審評制度的綠色通道外,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價,也將給予較優渥的價格,有利海外上市銷售。

申請藥證的智擎等受益

生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。

申請健保價的太景得利

另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。

被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。

中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。

伴隨式診斷醫材是大贏家

另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。

由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。

此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/btc閉幕-生技利多大放送-215007991--finance.html

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